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企业要生产医用口罩、医用防护服、红外额温计,应取得什么资质?

来源:小卢 时间:2020-03-25浏览次数:684次

       医用口罩、医用防护服、红外额温计属于第二类医疗器械,企业应向广东省药品监督管理局申请办理第二类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,防控新冠肺炎疫情期间可以向广东省药品监督管理局申请第二类医疗器械应急审批,取得产品注册证和生产许可证后,方可生产。

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